名 称 | 内 容 介 绍 |
体系概述 | ISO13485中文叫“医疗器械质量管理体系” 由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品,仅按ISO9001标准的通用要求来规范是不够的,为此ISO组织颁布了ISO13485:1996版标准(YY/T0287 和YY/T0288),对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求,为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。 |
体系作用 | 1、提高和改善企业的管理水平,规避法律风险,增加企业的知名度; 2、提高和保证产品的质量水平,使企业获取更大的经济效益; 3、有利于消除贸易壁垒,取得进入国际市场的通行证; 4、通过有效的风险管理,有效降低产品出现质量事故或不良事件的风险; 5、有利于增强产品的竞争力,提高产品的市场占有率
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认证条件 | 1、 拥有身份证明:营业执照或事业单位登记均可; 2、 已取得生产许可证或其它资质证明( 或部门法规有要求时) 3、 成立时间满足6个月; 4、 有正常运营; |
适用行业 | 本标准适用于进行医疗器械的设计和开发、生产、安装、服务或相关服务设计、开发等相关行业 |
价格因素 | 影响项目价格的因素有: 1、企业规模(包括人数、产品或服务类型); 2、项目要求达到的效果(如管理提升程度); |
服务流程 | 快捷流程:签订包过合约 —— 详情了解 —— 建立资料 —— 现场审核—— 取证 管理型项目流程:现状诊断—— 基础培训 —— 流程策划 —— 流程编写—— 流程讨论评审—— 体系试运行—— 体系落地—— 通过认证 |
名 称 | 内 容 介 绍 |
体系概述 | 世界各国现行或待决的法规中,有许多要求消除或减少产品中各种类型的有害物质,包括电子电气产品中含有的铅、汞、镉等物质,由此引发客户的各种有害物质要求。为解决上述的有害物质管理标准化的问题,IEC国际电工技术委员会委托其下属的电子元器件质量评定委员会(IECQ)制订了专门的有害物质过程管理(HSPM)标准—— 电子电器元件和产品有害物质过程管理体系要求(QC080000) |
体系作用 | 1、降低测试费用与供应商管理费用——次审核满足多方需求; 2、降低违反各种法律、指令要求的风险——给企业降低潜在的风险; 3、证明企业有毒有害物质管理体系的有效性——是ROHS 解决方案;4、展示对环境的尊重与企业可持续发展策略——提升企业品牌形象提升5、满足客户的要求,增强客户的满意度与任度——增强企业的的竞争 优势 |
认证条件 | 1、 拥有身份证明:营业执照或事业单位登记均可; 2、 成立时间满足3个月; 3、 有正常运营; 4、 个别行业需提供行业许可证;(如建筑资质) |
适用行业 | 所有取得合法机构身份的企业与机构均适用,包括但不限于: 1、 生产类企业;(含研发型、种植养殖型、加工型等) 2、 服务类企业:(贸易类、物流类、物业类、清洁类、呼叫服务、餐饮服务等) 3、 金融类:(银行、担保行业、支付行业、贷款行业等) 4、 事业单位:(医院、车站、学校等) 5、 政府行政单位 |
价格因素 | 影响项目价格的因素有: 1、企业规模(包括人数、产品类型、工艺); 2、企业现有管理水平与现状; 3、项目要求达到的效果(如管理提升程度); |
服务流程 | 快捷流程:签订包过合约 —— 详情了解 —— 建立资料 —— 现场审核—— 取证 管理型项目流程:现状诊断—— 基础培训 —— 流程策划 —— 流程编写—— 流程讨论评审—— 体系试运行—— 体系落地—— 通过认证 |
名 更多相关资质了解:请咨询广州明建企业管理咨询有限公司(百度搜索www.jzzzisorz.com) gzmjqyglzxyxgs 称 | 内 容 介 绍 |
体系概述 | ISO14001是ISO推出的第二个管理性系列标准-环境管理系列标准。EMS环境管理系列标准追求的目标是,通过实施这一系列标准,规范全球企业和社会团体等所有组织的环境行为,减少人类各项活动所造成的环境污染 限度地节省安全。资源,改善环境质量,保持环境与经济相协调,促进经济的可持续发展,保障全球环境。
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体系作用 | 1、节能降耗,降低成本; |
认证条件 | 1、 拥有身份证明:营业执照或事业单位登记均可; |
适用行业 | 1、 生产类企业;(含研发型、种植养殖型、加工型等) 2、 服务类企业:(贸易类、物流类、物业类、清洁类、呼叫服务、餐饮服务等) 3、 金融类:(银行、担保行业、支付行业、贷款行业等) 4、 事业单位:(医院、车站、学校等) 5、 政府行政单位 |
价格因素 | 影响项目价格的因素有: 1、企业规模(包括人数、产品类型、工艺); 2、企业现有管理水平与现状; 3、项目要求达到的效果(如管理提升程度); |
服务流程 | 快捷流程:签订包过合约 —— 详情了解 —— 建立资料 —— 现场审核—— 取证 更多相关资质了解:请咨询广州明建企业管理咨询有限公司(百度搜索www.jzzzisorz.com) gzmjqyglzxyxgs
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更多相关资质了解:请咨询广州明建企业管理咨询有限公司(百度搜索www.jzzzisorz.com)
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际标准化组织(ISO)为适应质量管理和国际贸易的发展需要,于1987年发布了 版质量管理和质量保证标准--ISO9000系列标准。1994年完成了 阶段的修订,发布了1994版的ISO8402、ISO9000-1、ISO9001、ISO9002、ISO9003和ISO9004-1等标准。此后,又不断完善,在总结质量管理实践经验的基础上,将质量管理的经营理念和质量改进的方法以及质量管理思想全面地融入在标准中,形成了2000版的ISO9000族标准,使新标准注入了更丰富的内涵。
标准可适用于所有产品类别、不同规模和各种类型的组织,并可根据实际需要删减某些质量管理体系要求;采用了以过程为基础的质量管理体系模式,强调了过程的联系和相互作用;强调质量管理八项原则;注重质量管理体系的有效性和持续改进;强调 管理者的作用,确保顾客的要求和期望得到满足;将顾客满意或不满意的监视和测量,作为评价管理体系业绩的一个重要手段。
通过实施质量管理体系,有利于提高产品/服务质量,获得顾客认同;为提高组织的运作能力提供了有效的方法;在增进国际贸易的同时消除贸易壁垒,还有利于组织的持续改进和持续满足顾客各方面的需求和期望。
更多相关资质了解:请咨询广州明建企业管理咨询有限公司(百度搜索www.jzzzisorz.com)
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咨询公司产品根据“国标”制造,高质量的 ISO14001环境认证产品是企业发展的根本,在严把质量关的同时, ISO14001环境认证产品的每个部件都选自国内标准企业,还可根据客户要求用进口部件,只有不断提高 ISO14001环境认证产品质量,才能满足客户日趋严格的质量要求,公司的发展源于自身对产品质量严格要求。在严格自身质量管理的同时,关健部件采用高品质进口产品。公司视 ISO14001环境认证产品质量为企业生命,十分注重产品的不断开发和更新,强化质量保证体系,加强质量检测和监控。
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